콘택트렌즈 해외직구 108건 적발, 개인통관번호 입력이 합법 표시가 아닙니다

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온라인 안전 점검 · 식약처 발표

온라인 화면에서 배송지와 개인통관고유번호를 정상적으로 입력할 수 있어도, 국내 소비자에게 콘택트렌즈를 판매하는 절차가 합법이라는 뜻은 아닙니다. 식품의약품안전처가 젊은 층이 많이 찾는 렌즈 게시물을 점검해 의료기기법 위반 108건의 차단을 요청했습니다.

적발 품목은 매일착용소프트콘택트렌즈가 76%, 연속착용콘택트렌즈가 24%였습니다. 해외 일반쇼핑몰은 일본·홍콩·싱가포르 등 국외 사이트가 중심이었습니다. 이 비율은 시중 렌즈 전체의 위험도나 국가별 품질 순위를 뜻하지 않고, 이번 온라인 점검에서 적발된 게시물의 구성입니다.

렌즈는 화장 소품이 아니라 2등급 의료기기입니다

도수가 없거나 색이 들어간 미용 렌즈도 콘택트렌즈라는 점에서 온라인 판매 금지 원칙을 피하지 않습니다. 국내에서는 안경사가 안경업소에서 판매해야 하며, 의료기기를 수입하려는 사업자는 수입업 허가와 제품별 허가·인증·신고 절차를 거쳐야 합니다.

소비자 개인의 일반적인 해외직구도 원칙적으로 금지됩니다. 외국 체류 중 사용하던 제품을 귀국 뒤 계속 쓰거나 국내 대체품이 없는 등 제한된 요건면제 경로는 별도 추천서와 통관 절차가 필요한 예외입니다. 쇼핑몰이 ‘개인 사용’이라고 표시한 문구 하나로 요건면제가 성립하지 않습니다.

이번 통계의 ‘매일착용’과 ‘연속착용’은 점검 품목을 나눈 의료기기 분류입니다. 매일 새 제품으로 바꾸라는 광고 문장이나 사용자가 임의로 정한 착용 시간과 같은 말이 아닙니다. 허가된 제품이라도 실제 교체 주기와 연속 착용 가능 여부는 제품의 사용방법과 안경사의 안내를 기준으로 봐야 합니다.

개인통관고유번호 요구는 오히려 확인 신호입니다

‘해외 유명 제품’, ‘직배송’, ‘정품 보장’ 같은 광고 표현도 국내 허가 여부를 대신하지 못합니다. 정식 유통 제품은 식약처 의료기기안심책방에서 제품명이나 업체명으로 허가·인증·신고 정보를 확인할 수 있습니다. 검색 결과가 없을 때는 철자가 다른지 먼저 살피고, 판매자 설명만으로 허가 제품이라고 결론 내리지 않는 편이 안전합니다.

108건 차단 뒤에도 소비자가 따로 볼 세 가지

접속 차단 요청은 해당 게시물이 이미 모든 기기에서 사라졌다는 의미가 아닙니다. 검색 결과, 사회관계망 광고, 재게시 페이지가 남을 수 있으므로 단속 숫자만 보고 이후 주문이 모두 안전해졌다고 판단하면 안 됩니다.

의료기기안심책방에서 확인할 때는 제품명 하나만 보지 말고 품목명, 모델명, 제조·수입업체와 허가 상태를 차례로 함께 대조하는 편이 좋습니다. 비슷한 이름의 렌즈라도 제조업체나 모델이 다르면 같은 허가 정보라고 볼 수 없습니다. 판매 화면이 제품의 한글 표시사항과 업체 정보를 숨기고 색상 사진만 강조한다면 확인에 필요한 정보가 부족한 상태입니다.

보관용품과 렌즈 자체의 적법성은 별개입니다

안경 케이스나 무표기 극세사 천처럼 눈에 직접 넣지 않는 관리용품은 생활 장면을 정리하는 보조 도구입니다. 이런 용품이 함께 보인다고 렌즈 판매가 합법이 되는 것도 아니고, 특정 세척·보관 도구가 부작용을 막는다고 단정할 수도 없습니다.

이미 사용 중인 렌즈로 통증, 심한 충혈, 시야 변화가 생겼다면 온라인 후기나 일반 소식글로 상태를 판단하지 말고 사용을 중단한 뒤 의료진의 평가를 받아야 합니다. 이번 발표의 핵심은 특정 브랜드 평가가 아니라 허가 유통 경로를 확인하라는 소비자 안전 정보입니다.